¿Cuándo es necesario el Registro Sanitario?

Normativa Cqc

Todos los productos sanitarios, incluidos los DIV, los dispositivos y sistemas a medida o los paquetes de procedimientos, deben registrarse en la MHRA antes de poder comercializarlos en Gran Bretaña (Inglaterra, Gales y Escocia).

La MHRA sólo aceptará el registro de productos de fabricantes o responsables británicos que tengan su sede en el Reino Unido, o de representantes autorizados con sede en Irlanda del Norte (a efectos del mercado de Irlanda del Norte).

Como parte de la validación de los datos y el examen de las solicitudes de registro de productos y dispositivos médicos en la MHRA, podemos solicitarle más documentación técnica que demuestre que sus productos se ajustan a los requisitos de la normativa sobre productos médicos.

Tenga en cuenta que las cuentas de cualquier antiguo representante autorizado con sede en Gran Bretaña que no haya actualizado su función a persona responsable del Reino Unido en el sistema de registro de la MHRA, así como las cuentas de cualquier fabricante representado, se suspenderán a partir del 1 de enero de 2022 hasta que la persona responsable del Reino Unido haya actualizado su función.

Requisitos de registro de los hospitales

Las normas de registro aportan coherencia en toda Australia, hacen que los requisitos de los Consejos sean claros y sirven de base para la toma de decisiones cuando se plantean dudas sobre la conducta, la salud o el rendimiento de los profesionales.

De acuerdo con el artículo 38 de la Ley Nacional de Regulación de los Profesionales de la Salud vigente en cada estado y territorio, cada Consejo de Práctica de la Salud de Australia debe desarrollar y recomendar al Consejo Ministerial las normas básicas de registro. Las Juntas Nacionales también pueden desarrollar y recomendar normas sobre otros asuntos, incluyendo cualquier otro asunto relevante para la elegibilidad de las personas para el registro en la profesión.

Cada National Board también publica códigos y directrices para orientar a los profesionales de la salud en la aplicación de las normas de registro. Acceda a esta información a través de la página de Códigos y directrices del Consejo Nacional.

Gestor registrado de Cqc

Los certificados de registro de productos se renuevan anualmente de acuerdo con el año fiscal operativo del estado (1 de julio – 30 de junio). Esta oficina envía los documentos de la Solicitud de Renovación de Registro FD-9(R) a la dirección postal proporcionada por la empresa, normalmente durante la primera semana de mayo. Las empresas pueden entonces devolver este aviso con la remesa correspondiente junto con la documentación de apoyo, según sea necesario.

En este momento, sólo podemos aceptar giros postales y cheques personales, de caja o comerciales para el pago de las tasas de inscripción. Esperamos que en un futuro próximo podamos aceptar varias formas de pago electrónico, pero en este momento no tenemos la infraestructura para apoyar esta opción.

Número de registro Cqc

Las normas de registro establecen los requisitos que deben cumplir los solicitantes, los inscritos o los estudiantes para ser registrados. El Consejo Médico de Australia ha elaborado las siguientes normas de registro:

Los aseguradores de indemnización médica deben cumplir con las normas mínimas de producto que se aplican a todos los aseguradores de indemnización médica, tal como se define en la Ley de indemnización médica (supervisión prudencial y normas de producto) de 2003 (Cth).

Para más información sobre los puestos de investigación, consulte la hoja informativa: Norma de registro para la inscripción limitada para la enseñanza o la investigación – Requisitos para los solicitantes que solicitan trabajar en puestos de investigación

El Consejo Ministerial ha aprobado una lista de especialidades, campos de práctica de la especialidad y títulos de especialista. La lista de especialidades, campos de práctica de la especialidad y títulos de especialista relacionados está disponible a continuación.

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